반응형 갈락토세미아1 어플라이드 테라퓨틱스(APLT) 주식, FDA 승인 좌절과 향후 계획 어플라이드 테라퓨틱스(APLT) 주식, FDA 승인 좌절과 향후 계획어플라이드 테라퓨틱스(APLT)는 고전적 갈락토세미아 치료를 위한 신약 '고보레스타트(Govorestat)' 개발과 관련해 미국 FDA로부터 완전한 응답 편지(CRL)를 받으며, 주목받고 있는 바이오테크 기업입니다. 본문에서는 최근 소식과 향후 계획을 살펴보겠습니다.1. FDA 승인 좌절FDA는 어플라이드 테라퓨틱스의 고보레스타트 신약 신청에 대해 임상적 결함을 이유로 승인을 거부했습니다. 이에 따라 회사는 재제출 요건을 논의하거나 결정에 대해 항소하기 위한 회의를 요청할 계획입니다. 비록 좌절스러운 상황이지만, 임상 시험 데이터는 고보레스타트의 긍정적인 효과를 보여주고 있습니다.2. 고보레스타트의 임상적 효과임상 시험 결과에 따르면, .. 2024. 11. 29. 이전 1 다음 반응형
